Lancet. 2022 Apr 9;399(10333):1391-1400. PMID:35381194 （SODIUM-HF）
https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/35381194/
【論文のPECO】
P：18歳以上の慢性心不全 NYHA2-3
E：低ナトリウム食（1500㎎未満） N=397
C：通常食 N=409
O：心血管疾患による入院、心血管疾患による救急受診
T：1年、非盲検ランダム化比較試験
除外：血清Na濃度＜130mEq/、推算糸球体濾過率（eGFR）＜20mL/分/1.73m2
【結果】
HR:0.89(0.63-1.26)
全死亡率 Hr:1.38(0.73-2.60)
【コメント】
12か月という中期間（短期間）の結果。COVID-19により早期中止という背景の為である。
主要アウトカムが減少傾向であったが、統計的な有意差は示されなかった。特に興味深いのは、主要イベント減少傾向に対して、何故死亡率が増加傾向なのか？また ①盲検化されていない②外来患者 この2点だけでも減塩量は申告制であるとすると、過大評価されている可能性があります。いずれにしても、この結果だけで減塩食推奨中止や積極的な塩摂取を推奨する方向に舵摂るには至らない。
今後の盲検化された RCT の結果を待ちたい。
