Circulation. 2021 Feb 23;143(8):770-779.PMID:33302723
https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/33302723/
【論文のPECO】
P：GLP-1A を使用中の2型糖尿病
E：SGLT-2i 追加
C：SU剤追加
O：MACE
【結果】
HR:0.76(0.59-0.98)
心不全入院 HR:0.64(0.50-0.82）
心筋梗塞 HR:0.71(0.51-1.003)
全死亡率 HR:0.68(0.40-1.14)
脳卒中 HR:1.05(0.62-1.79）
【コメント】
1次アウトカムでは有意差が示されたために、 SGLT-2i を追加した方がイベント発生率が低く感じます。しかし、個々のアウトカムを再確認すると、心筋梗塞と全死亡率については有意差が示されていません。
特に SU 剤が追加された症例は低血糖による死亡率増が問題になることがあります。 そこで SU 剤追加と比較して「死亡率増加が無かった」と見るか、「 SU 剤と同程度死亡率を高めてしまう」とみるかで評価が変わってしまう可能性があります。
今回は年齢層、BMI、SU剤投与群におけるHbA1c変化に焦点が当てられていません。その辺りも含めて外的妥当性を判断できる材料としてこの文献を使うことが出来れば、SU 剤追加よりも SGLT-2i 追加を推奨しても良いかもしれません。
＜心不全入院＞
＜心血管イベント＞
