テナパノル 高リン血症に対する臨床試験まとめ

PHREEDOM 試験
Kidney360. 2021 Aug 27;2(10):1600-1610.PMID: 35372979

https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/35372979/

【論文のPECO】
P：維持透析を受けている高リン血症患者
E：テナパノル錠(30㎎/日,分2）
C：セベラマーまたは、プラセボ
O：ランダム化終了後からランダム離脱期間の血中リン酸塩の変化の差
T：ITT解析は52週間
【結果】
テナパノルvsプラセボ
有効性解析（n=131）：-1.37㎎/dL（-1.92 to -0.82） P<0.0001
ITT解析（n=234） ：-0.66㎎/dL（-1.07 to -0.24） P=0.002
＜有害事象＞
下痢
【コメント】

AMPLIFY 試験
J Am Soc Nephrol. 2021 Jun 1;32(6):1465-1473.PMID: 33766811

https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/33766811/

【論文のPECO】
P：維持透析を受けているリン吸着剤を使用中の高リン血症（5.5-10 mg/dL）患者
E：テナパノル（30㎎/日,分2） + BIND n=116
C：プラセボ + BIND n=119
O：4週後ベースラインからの血中P値変化
T：ITT解析
【結果】
-0.84 vs -0.19㎎/dL  
LS mean difference -0.65（-1.01 to -0.29）P<0.001

ランダム化phase3trial
J Am Soc Nephrol. 2019 Apr;30(4):641-652. PMID: 30846557

Efficacy and Safety of Tenapanor in Patients with Hyperphosphatemia Receiving Maintenance Hemodialysis: A Randomized Phase 3 Trial

【論文のPECO】
P：維持透析を受けている高リン血症患者
E：テナパノル
C：プラセボ
O：8週間後のベースラインからの血中P値変化と中止4週間後の血中P値
【結果】
＜8週間後＞
3㎎群：-1.05mg/dL（-1.38 to -0.72）
10㎎群：-1.07㎎/dL（-1.40 to -0.73）
30㎎群：-1.09md/dL（-1.43 to -0.74）
＜8週＋4週＝12週後のP値＞
0.79㎎/dL vs 0.07㎎/dL difference:-0.72（-1.19 to -0.25）P=0.003

Am J Nephrol. 2021;52(6):496-506. PMID: 34098559

https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/34098559/

【論文のPECO】
P：血液透析を受けている難治性高リン血症患者
E：テナパノル（30㎎/日）＋リン吸着剤 
C：プラセボ＋リン吸着剤 
O：6週間後のベースラインからのP値変化、目標P値達成
T：ｍITT解析
【結果】
6週間後 difference -2.07（-2.89 to -1.26）P<0.001