N Engl J Med. 2017 May 4;376(18):1713-1722.PMID: 28304224.
https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/28304224/
【論文のPECO】
P：スタチン療法を受けているアテローム性動脈硬化性心疾患患者
E：エボロクマブ
C：プラセボ
O：複合（心血管死、心筋梗塞、脳卒中、不安定狭心症による入院、冠動脈血行再建術）
T：ランダム化プラセボ対照比較試験、二重盲検
【結果】
HR:0.85(0.79-0.92)P<0.001
＜ベースライン＞
心筋梗塞歴：81.8%
非出血性脳卒中歴：19.4%
高強度スタチン療法：69.3%
エゼチミブ使用：5.2%
LDL-C：92mg/dL
総コレステロール：168mg/dL
HDL-C：44mg/dL
TG：134mg/dL
＜結果の詳細＞
心血管死亡率 1.05(0.88-1.25)
心筋梗塞死亡率：0.84(0.49-1.42)
脳卒中死亡率：0.94(0.58-1.54)
その他の心血管死亡率：1.10(0.90-1.35)
全死亡率 1.04(0.91-1.19)
心筋梗塞発生率 0.73(0.65-0.82)
脳卒中発生率 0.79(0.66-0.95)
【コメント】
ベースラインから、心筋梗塞歴のある人が多く、スタチン療法で既にLDL-Cが100以下に抑えられている集団に対して
エボロクマブを使用すると複合結果は有意に発生率を下げたが、
肝心の心血管死亡率を減らす事は出来なかった。
また日本人は、心筋梗塞よりも脳卒中の方が発生率が高い傾向があります。（Int J Cardiol. 2016 Nov 1;222:281-286.PMID: 27497111）
心血管イベント（脳卒中や心筋梗塞）の発生率を減らす傾向がある事から、
2次予防として、スタチン療法にエボロクマブを上乗せするのは有効かもしれない。
