Gunst JD,et al.EClinicalMedicine. 2021 Apr 22:100849. PMID:33903855
【論文のPECO】
P:covid-19に感染して入院している人
E:カモスタット200mg/日 N=137
C:プラセボ N=68
O:臨床的改善までの時間で生きて退院するor7点満点の評価でベースラインから2点以上改善する、いずれか早い方
【結果】
mITT解析→HR:0.82(95%CI,0.24-2.79 P=0.75)→差なし
Per protocol解析→HR:1.14(95%CI,0.84-1.55,Cox回帰によるP=0.40)→差なし
(調整HR:1.14(95%CI,0.84 to 1.59))
・ITT解析→E群:N=137 C群:N=69
・mITT解析(FAS解析(Full Analysis Set))→E群:N=137 C群:N=68
『did not receive allocated intervention=割り当てられた介入を受けなかった 同意を撤回した→1人』
・Per protocol解析→E群:N=123 C群:N=58
(脱落の理由:有害事象(38%)、試験薬なしでの退院(17%)、同意の撤回(17%)
Gunst JD,et al.EClinicalMedicine. 2021 Apr 22:100849. PMID:33903855
【論文のPECO】
P:covid-19
E:カモスタット N=137
C:プラセボ N=68
O:臨床的改善までの時間で生きて退院するor7点満点の評価でベースラインから2点以上改善する、いずれか早い方
【結果】
mITT解析→HR:0.82(95%CI,0.24-2.79 P=0.75)→差なし
Per protocol解析→HR:1.14(95%CI,0.84-1.55,Cox回帰によるP=0.40)→差なし
(調整HR:1.14(95%CI,0.84 to 1.59))
・ITT解析→E群:N=139 C群:N=69
・mITT解析(FAS解析(Full Analysis Set))→E群:N=137 C群:N=68
『did not receive allocated intervention=割り当てられた介入を受けなかった 同意を撤回した→1人』
・Per protocol解析→E群:N=123 C群:N=58
(脱落の理由:有害事象(38%)、試験薬なしでの退院(17%)、同意の撤回(17%))