N Engl J Med. 2019; 381: 841-851.
PMID： 31185157
P：CVDリスクのある2型DM（50歳以上の心疾患か腎疾患のある）平均年齢66歳 DM歴約15年 N=3183
E：セマグルチド 分１ N=1591
C：プラセボ N=1592
O：MACE（CVD死 非致死的MI死 非致死的脳卒中死）
【結果】
3.8%vs4.8% HR 0.79 (0.57-1.11) P<0.001（非劣性）
CVD死 0.9%vs1.9% HR 0.49 (0.27-0.92)
MI死 2.3%vs9% HR 1.18 (0.73-1.90)
脳卒中死 0.8%vs1.0% HR 0.74 (0.35-1.57)
全死亡率 1.4%vs2.8% HR 0.51 (0.31-0.84)
メトホルミン使用率77.4%、インスリン60.6%
消化管の有害事象 6.8vs1.6%
【コメント】
複合アウトカムとしては、非劣性を示したが有意差は認められなかった。また各アウトカムを見るとCVD死だけが有意差を示した。
