N Engl J Med. 2024 Jul 11;391(2):109-121. PMID: 38785209
https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/38785209/
【論文のPICO】
P：2型糖尿病＋慢性腎臓病（eGFR 25-50ｍL/min/1.73m^2,Alb(mg)/Cre(g)比 300-500,Alb/Cre 100-5000）
I：皮下用セマグルチド1.0㎎/週１ n=1767
C：プラセボ n=1766
O：複合評価項目（腎不全の発症＋eGFRのベースライン50%低下＋腎関連/心血管原因の死亡率）
・ランダム化比較試験
【結果】
311件（18.7）（5.8 per 100 patient-years）vs 410件（23.2）（7.5 per 100 patient-years）
HR:0.76（95％CI,0.66-0.88）P=0.0003
eGFR50％低下 HR:0.73（0.59-0.89）
腎疾患治療の開始 HR:0.84（0.63-1.12）
心血管死亡率 HR:0.71（0.56-0.89）
腎関連死亡率 HR:0.97（0.27-3.49）
主な腎関連 HR:0.79（0.66-0.94）
平均年齢：66.6±9.0歳
女性：30.3 男性：69.7
【コメント】
糖尿病の罹患歴に関わらず、セマグルチドを使用することで腎関連の主要評価項目を有意に24％減らす事が示された。
複合評価項目中、主に有意を示した項目はeGFRのベースラインから50%低下とeGFR＜15ｍL/min/1.73m^2、心血管死亡率であった。特に罹患歴に関わらず心血管死亡率を29%有意に下げられたことは評価されるだろうと考えられる。
