【主な評価項目】
・IGA(Investigator’s Global Assessment 包括的重症度評価 )スコア3以上
（見た目の症状：0=消失, 1= ほぼ消失, 2= 軽症, 3= 中等症, 4=重症)
・EASI(Eczema Area andSeverity Index)スコア16以上
（定量性はあるが素人評価は難しい： 0=皮疹なし～ 72= 皮疹最重症）
アトピー性皮膚炎重症度を簡便に評価でき､ 治療反応性の評価にも有効と報告されている
JAMA Dermatol. 2021 Sep 1;157(9):1047-1055. PMID: 34347860
https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/34347860/
【論文のPECO】
P：中等度～重症のアトピー性皮膚炎
E：ウパダシチニブ 30㎎ n=348
C：デュピルマブ 300㎎ n=344
O：16 週目の湿疹面積および重症度指数 (EASI75) の 75% 改善の達成
【結果】
EASI75 の 75% 改善の達成：247（71.0%）vs 210（61.1%）
差：10.0%（2.9-17.0%）P=0.006
J Am Acad Dermatol. 2023 Sep;89(3):478-485. PMID: 37230366
https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/37230366/
【論文のPECO】
P：中等度～重度のアトピー性皮膚炎
E/C：①デュピルマブ→ウパダシチニブ ②ウパダシチニブ継続
O：EASI-75達成率
・非盲検
【結果】
①平均EASI：28.8→3.29（24週：デュピルマブ）
平均EASI：1.09（0-10.8）（ウパダシチニブに切り替え後16w）
②平均EASI：30.5→2.6（24週目）
平均EASI：2.7（0-40.2）（40週目）
バリシチニブ
BREEZE-AD7 試験
JAMA Dermatol. 2020 Dec 1;156(12):1333-1343. PMID: 33001140
https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/33001140/
【結果】
IGA達成率
2㎎群：24% vs プラセボ 差：1.9（0.9-3.9）P=0.08
4㎎群：31% vs プラセボ 差：2.8（1.4-5.6）P=0.004
EASI-75
2㎎群：43% vs プラセボ 差：2.6（1.4-4.8）
4㎎群：48% vs プラセボ 差：3.3（1.8-6.0）
BREEZE-AD4 試験（ステロイド外用併用）
Br J Dermatol. 2022 Sep;187(3):338-352. PMID: 35484697
https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/35484697/
P：中等度～高度のAD
E：バリシチニブ 2㎎、4㎎
C：プラセボ
O：IGA0/1、EASI-75達成率
【結果】
IGA達成率
2㎎群：15% 差：5.5（-3.4 to 12.9）
4㎎群：22% 差：12.1（1.5-22.5）
EASI-75（16週）
2㎎群：28% 10.4（-0.4 to 19.7）
4㎎群：32% vs プラセボ 差：14.3（1.9-26.2） P=0.031
ウパダシチニブ
AD Up 試験 （ステロイド外用併用）
Lancet. 2021 Jun 5;397(10290):2169-2181. PMID: 34023009
https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/34023009/
【論文のPECO】
P：中等度～高度のAD
E：ウパダシチニブ＋局所ステロイド
C：局所ステロイドのみ
O：IGA達成率、EASI-75達成率
【結果】
IGA達成率
15㎎群：39.6%
30㎎群：58.6%
EASI-75達成率
15㎎：65% vs プラセボ 差：38.1%（30.8-45.4）
30㎎：77% vs プラセボ 差：50.6%（43.8-57.4）
Measure Up 1 試験（単剤）
Lancet. 2021 Jun 5;397(10290):2151-2168. PMID: 34023008
https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/34023008/
【論文のPECO】
P：：中等度～高度のAD
E：ウパダシチニブ 15㎎、30㎎
C：プラセボ
O：EASI-75達成率
【結果】
EASI-75達成率
15㎎群：70% vs プラセボ 差：53.3%（46.6-60.2）
30㎎群：80% vs プラセボ 差：63.4%（57.1-69.8）
アブロシチニブ
JADE COMPARE 試験（成人/ステロイド外用併用）
N Engl J Med. 2021 Mar 25;384(12):1101-1112.PMID: 33761207
https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/33761207/
【論文のPECO】
P：局所薬剤に反応しなかったアトピー性皮膚炎患者
E：アブロシチニブ
C：プラセボ
O：IGA改善率（12週後）、EASI-75達成率
【結果】
IGA改善率（12週後）
100㎎群：36.6% vs プラセボ 差：23.1（14.7-31.4）P<0.001
200㎎群：48.4% vs プラセボ 差：34.8（26.1-43.5）P<0.001
EASI-75達成率
100㎎群：58.7% vs プラセボ 差：31.9（22.2-41.6）
200㎎群：70.3% vs プラセボ 差：43.2（33.7-52.7）
JADE TEEN 試験（青少年/ステロイド外用併用）
JAMA Dermatol. 2021 Oct 1;157(10):1165-1173.PMID: 34406366
https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/34406366/
【論文のPECO】
P：中等度～高度のAD
E：アブロシチニブ
C：プラセボ
O：IGA0/1反応率、EASI-75達成率
【結果】
IGA0/1反応率
100㎎群：41.6%
200㎎群：46.2%
EASI-75達成率
100㎎群：68.6%
200㎎群：72.0%
JADE MONO-2試験（単剤）
JAMA Dermatol. 2020 Aug 1;156(8):863-873.PMID: 32492087
https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/32492087/
【論文のPECO】
P：中等度～高度のAD
E：アブロシチニブ
C：プラセボ
O：IGA改善率、EASI-75改善率
【結果】
IGA改善率
100㎎群：28.4% vs 9.1%
200㎎群：38.1% vs 9.1%
EASI-75改善率
100㎎群：44.5% vs 10.4%
200㎎群：61.0% vs 10.4%
JAK阻害薬
ネモリズマブ
N Engl J Med. 2020 Jul 9;383(2):141-150.PMID: 32640132
【論文のPECO】
P：アトピー性皮膚炎
E：ネモリズマブ
C：プラセボ
O：4週間後のそう痒症VASスケール変化
【結果】
-42.8% vs -21.4%
差：-21.5%point（95％CI,-30.2 to -12.7 P<0.001)
Front Immunol. 2022 Apr 26;13:825312. PMID: 35558086
【論文のPECO】
P：アトピー性皮膚炎
E：ネモリズマブ
C：プラセボ
O：そう痒症のVASスケール変化
・SR＆メタ分析
【結果】
そう痒症VAS（WMD = -18.86、95％CI：-27.57 to -10.15、p < 0.001; I2 = 56.2％、p 不均一性 = 0.005）
Dermatol Ther (Heidelb). 2023 Apr;13(4):997-1011.PMID: 36905481
【論文のPECO】
P：中等度から重度のそう痒症を有する13歳以上の日本人アトピー性皮膚炎患者
E：ネモリズマブ 60㎎
C：プラセボ
O：そう痒症VASスコア、ISIスコア（睡眠）、DLQIスコア（QOL）など
・国内第3相試験の事後解析
【結果】
睡眠が改善される可能性が示された（P＜0.01）
買物、家事、ガーデニングなどの日常活動へ支障が改善傾向が見られた（P＜0.01）
国内第Ⅲ相試験（16週間）（PMID: 32640132）
そう痒VAS変化率：-21.5%（-30.2%～-12.7%）p<0.0001
トラロキヌマブ
ECZTRA1試験（16週）（単独）（国際）
Br J Dermatol. 2021 Mar;184(3):437-449. PMID: 33000465
IGA 0/1達成率：8.6（4.1～13.1）P＝0.002
EASI-75達成率：12.1（6.5～17.7）P<0.001
ECZTRA3試験（16週）（併用）（海外）
Br J Dermatol. 2021 Mar;184(3):450-463. PMID: 33000503
IGA 0/1達成率：12.4（2.9～21.9）P＝0.015
EASI-75達成率：20.2（9.8～30.6）P<0.001
ECZTRA8試験（16週）（併用）（国内）
日臨皮会誌：40（1），059-073，2023（令和5）
IGA 0/1達成率：5.7（-11.2～22.5）
EASI-75達成率：15.1（-2.9～33.0）
デュピルマブ
第Ⅲ相併用療法試験（国際）（16週）
Lancet. 2017 Jun 10;389(10086):2287-2303. PMID: 28478972
IGA 0/1達成率：26.3（16.3～36.3）P<0.0001
EASI-75達成率：45.7（35.7～55.7）P<0.0001
共同第Ⅲ相単独療法試験（国際）（16週）
N Engl J Med. 2016 Dec 15;375(24):2335-2348.PMID: 27690741
IGA 0/1達成率：27.7（20.2～35.2）P<0.0001
EASI-75達成率：36.6（28.6～44.6）P<0.0001
J Eur Acad Dermatol Venereol. 2021 Sep;35(9):1797-1810. PMID: 33991374
【論文のPECO】
P：中等度から重度のアトピー性皮膚炎（AD）
E：モノクローナル抗体（単独または、併用）
C：プラセボ
O：IGAスコア達成率、
【結果】
＜IGA＞
単独：アロチシニブ 200㎎ オッズ比：9.66（95％CI,7.77-12.59）
デュピルマブ 300㎎ オッズ比：7.99（95%CI,6.46-9.70）
併用：アロチシニブ 200㎎ オッズ比：6.28（95%CI,3.05-12.12）
デュピルマブ 300㎎ オッズ比：4.38（95％CI,2.69-7.24）
ネモリズマブ 30㎎ オッズ比：3.68（95％CI,1.21-12.59）
