お薬のこと

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日本人にサクビトリルバルサルタンって効果あるんですか? PARALLEL-HF試験 (PMID: 33731544)

PARALLEL-HF
Tsutsui H,et al.Circ J. 2021 Apr 23;85(5):584-594.PMID: 33731544.
P:HFrEF 日本人 N=225
E:サクビトリルバルサルタン N=112
C:エナラプリル  N=113
O:CV死+HF入院
〔backgrand〕
NYHAⅡ:90%以上
平均年齢:60代
65-75歳がメイン
βB:90%以上
MRA:E群57.7% C群:61.6%
【結果】
CV死+HF入院 HR:1.09(0.65-1.82)
CV死 HR:1.17(0.52-2.61)
HF入院 HR:1.27(0.70-2.28)
【コメント】
PARADIGM-HF と比較して、日本人もおおむね同様の結果が得られたと見ても良さそう。
統計学的有意差は示されませんでした。また心不全入院が複合アウトカムを引っ張っています。所詮ソフトエンドポイントなので、過大評価には注意が必要です。
サクビトリルバルサルタンが特別優れている訳ではなく、心不全に対して1stなエナラプリルに対して同等性を得られたので、代替薬としての役割はあるかと思われる。