EMPA-REG OUTCOME
N Engl J Med. 2015 Nov 26;373(22):2117-28. doi: 10.1056/NEJMoa1504720. Epub 2015 Sep 17.
PMID:26378978
P:2型DM、心血管リスクの高い人、18歳以上、HbA1c7.0~9.0、n=7020
E:エンパグリフロジン 10㎎、25㎎(n=4687)
C:プラセボ (n=2333)
O:心血管イベントによる死亡率、入院
ITT解析→してる
ランダム化→RCTなので、してる
盲検化→doubleblindなので、してる
【結果】
プライマリoutcome:HR:0.86、95%CI(0.74to0.99)p=0.04
心血管死:HR:0.62 95%CI(0.49 to 0.77)
全死亡率:HR:0.68 95%CI(0.57 to 0.82)
【感想】
結果として有意差が出て、心血管リスクの高い人の死亡率などを減らした様に見えますが、
エンパグリフロジンの投与は10㎎群と25㎎群がいるのに、プライマリアウトカムの結果としてはエンパグリフロジンだけしか記載がありません。
10㎎群だけはどうなったの?25㎎群だけはどうなったの?
すこし疑問が湧いてしまう結果です。