お薬のこと

お薬に関するメモやクリニカル・クエスチョンを中心に載せていきます。皆様の学習のヒントになれば幸いです。

ESUSにはリバーロキサバンとアスピリンどっちがいいですか? PMID:29766772

<NAVIGATE ESUS試験>
N Engl J Med. 2018 Jun 7;378(23):2191-2201.
PMID: 29766772

https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/29766772

Rivaroxaban for Stroke Prevention after Embolic Stroke of Undetermined Source.

 

P:49歳以上 n=7213 スクリーング7日~6カ月間の間に画像で見られた脳梗塞患者(ラク脳梗塞除く)
50~59歳→高血圧などの血管リスク(+)の人を含めた
E:リバーロキサバン(15㎎1日1回)n=3609
C:アスピリン(100㎎1日1回)n=3604
O:有効性→脳卒中(虚血性、出血性、分類不明)、全身性塞栓症
安全性→大出血、致死的出血、頭蓋内出血

RCT,二重盲検、ITT解析

 

 

【結果】
<有効性>
リバーロキサバン:172人(5.1%/年)、アスピリン:160人(4.8%/年),HR:1.07(95%CI:0.87 to 1.33) P=0.52
脳梗塞→158人(4.7%/年)vs156例(4.7%/年),HR:1.01(95%CI:0.81 to 1.26)
出血性脳卒中→13人(0.4%/年)vs2人(0.1%/年), HR:6.50(95%CI:1.47 to 28.8)

<安全性>
大出血→62人(1.8%/年)vs23人(0.7%/年),HR:2.72(95%CI:1.68 to 4.39) P<0.001
生命に関わる/致死的出血→35人(1.0%/年)vs15人(0.4%/年),HR:2.34(1.28 to 4.29)
症候性頭蓋内出血:20人(0.6%/年),5人(0.1%/年),HR:4.02(1.51 to 10.7)

リバーロキサバンとアスピリンで有効性の差は無く、出血性はリバーロキサバンで多い
→ESUSは、心原性脳梗塞の割合は少ないかも。
またESUSを疑った場合は、初期はアスピリンの投与をして塞栓源を探る方が安全かもしれない

f:id:nitrotake8:20190826202430j:plain

 

参考
https://www.ebm-library.jp/att/trial/detail/62640.html

 

ESUSの過去の記事

 

http://nitro89314.hatenablog.com/entry/2019/03/03/004403